Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
14.06.2022
Platnosť
14.06.2027
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
17.01.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
0825E
Registračné číslo
46/0115/22-S
Doplnok
cps mol 30x20 mg (blis.PVC/TE/PVDC/Al)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Laboratoires Bailleul S.A., Luxembursko
Indikačná skupina
46 - DERMATOLOGICA
ATC
D DERMATOLOGIKÁ
D10 LIEČIVÁ PROTI AKNÉ
D10B LIEČIVÁ PROTI AKNÉ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
D10BA Retinoidy na liečbu akné na systémové použitie
D10BA01 Izotretinoín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/TE/PVDC/Al
Podanie
perorálne použitie