Zolpidem Vitabalans 10 mg filmom obalené tablety

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 20.09.2011
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 04.10.2019

Základné údaje o registrácii

• Kód: 10898
• Registračné číslo: 57/0520/11-S
• Doplnok: tbl flm 10x10 mg (blis.PVC/Al)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Vitabalans Oy, Fínsko
• Indikačná skupina: 57 - HYPNOTICA, SEDATIVA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N05	Psycholeptiká
  N05C	Hypnotiká a sedatíva
  N05CF	Liečivá príbuzné benzodiazepínu
  N05CF02	Zolpidem

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 60
• Druh obalu: blister PVC/Al
• Podanie: perorálne použitie