Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
05.09.2011
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
28.05.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
1097E
Registračné číslo
EU/1/11/709/005
Doplnok
sol ora 2x0,5 ml/2,5 mg (striek.orálna napln.PP)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. , Španielsko
Indikačná skupina
57 - HYPNOTICA, SEDATIVA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05C Hypnotiká  a sedatíva
N05CD Deriváty benzodiazepínu
N05CD08 Midazolam

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
18
Druh obalu
striekačka PP naplnená, pre orálne použitie
Podanie
orálne použitie