Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
26.04.2019
Platnosť
30.04.2026
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
16.01.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
1404D
Registračné číslo
EU/1/18/1345/001
Doplnok
plv ifo 4x200 mg (liek.inj.skl.)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
AstraZeneca AB, Švédsko
Indikačná skupina
19 - ANTIDOTA, DETOXICANTIA
ATC
V Rôzne (vária)
V03 Všetky ostatné liečivá
V03A Všetky ostatné liečivá
V03AB Antidotá
V03AB38 Andexanet alfa

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
60
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie