Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
24.06.2022
Platnosť
24.06.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
12.06.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
1476E
Registračné číslo
EU/1/22/1659/003
Doplnok
plc ifc 10x20 mg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Sanofi B.V., Holandsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16 INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16A INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16AB Enzýmy
A16AB25 Olipudáza alfa

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
60
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie