Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
14.06.2022
Platnosť
14.06.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
02.12.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
1481E
Registračné číslo
EU/1/21/1606/002
Doplnok
tbl flm 28(2x14)x200 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Theramex Ireland Limited, Írsko
Indikačná skupina
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H01 HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
H01C HORMÓNY HYPOTALAMU
H01CC Antagonisty hormónov uvoľňujúcich gonadotropín
H01CC04 Linzagolix

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/PVDC/Al
Podanie
perorálne použitie