Zonisamide Neuraxpharm 200 mg tablety

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 30.07.2022
• Platnosť: 30.07.2027
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Aktualizácia údajov: 31.05.2024

Základné údaje o registrácii

• Kód: 1508E
• Registračné číslo: 21/0195/22-S
• Doplnok: tbl 196x200 mg (blis.PVC/Al)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Neuraxpharm Bohemia s.r.o., Česká republika
• Indikačná skupina: 21 - ANTIEPILEPTICA, ANTICONVULSIVA
• ATC:

  N	Centrálna nervová sústava
  N03	Antiepileptiká
  N03A	Antiepileptiká
  N03AX	Iné antiepileptiká
  N03AX15	Zonisamid

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: blister PVC/Al
• Podanie: perorálne použitie