Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
20.06.2022
Platnosť
20.06.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
19.09.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
1521E
Registračné číslo
EU/1/22/1655/005
Doplnok
tbl flm 252x534 mg (blis.PVC/PE/PCTFE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
axunio Pharma GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX Iné imunosupresíva (zmena WHO)
L04AX05 Pirfenidón

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie