Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
11.11.2016
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
25.10.2021

Základné údaje o registrácii

Kód
1900C
Registračné číslo
EU/1/16/1142/009
Doplnok
sol inj 1x2 ml (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Amgen Europe B.V., Holandsko
Indikačná skupina
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H05 HOMEOSTATIKÁ VÁPNIKA
H05B Antiparatyreoidné hormóny
H05BX Iné antiparatyreoidné liečivá
H05BX04 Etelkalcetid

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie