Ampicilín/Sulbaktám AptaPharma 1 g/0,5 g prášok na injekčný/infúzny roztok

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 27.09.2022
• Platnosť: 27.09.2027
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 12.04.2023

Základné údaje o registrácii

• Kód: 1921E
• Registračné číslo: 15/0230/22-S
• Doplnok: plo ijf 10x1 g/0,5 g (liek.inj.skl.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Apta Medica Internacional d.o.o., Slovinsko
• Indikačná skupina: 15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)
• ATC:

  J	ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01	ANTIBIOTIKÁ NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
  J01C	BETALAKTÁMOVÉ ANTIBIOTIKÁ, PENICILÍNY
  J01CR	Kombinácie penicilínov vrátane inhibítorov betalaktamáz
  J01CR01	Ampicilín a inhibítor betalaktamázy

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
• Podanie: intravenózne alebo intramuskulárne použitie