Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
17.08.2022
Platnosť
17.08.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
05.01.2024

Základné údaje o registrácii

Kód
1926E
Registračné číslo
EU/1/22/1669/001
Doplnok
plc ifc 1x20 mg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Oncopeptides AB (publ), Švédsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01A Alkylačné látky
L01AA Analógy dusíkatého yperitu
L01AA10 Melfalán-flufenamid

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie