Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
25.08.2022
Platnosť
25.08.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
19.06.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
1987E
Registračné číslo
EU/1/22/1670/001
Doplnok
tbl flm 20x20 mg (blis.PCTFE/PVC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Novartis Europharm Limited, Írsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EA Inhibítory BCR-ABL tyrozínkinázy
L01EA06 Asciminib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PCTFE/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie