Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
28.08.2019
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
21.12.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
2062D
Registračné číslo
13/0211/19-S
Doplnok
cps pld 30x50 mg (blis.PVC/PVDC/Al)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Swyssi AG, Nemecko
Indikačná skupina
13 - ANTIARRYTHMICA
ATC
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C01 KARDIAKÁ
C01B ANTIARYTMIKÁ, SKUPINA I A III
C01BC Antiarytmiká, skupina I C
C01BC04 Flekainid

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/PVDC/Al
Podanie
perorálne použitie