Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
15.09.2022
Platnosť
15.09.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
06.10.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
2176E
Registračné číslo
EU/1/22/1678/001
Doplnok
cps mol 180x7,9 mg (blis.Al/PVC)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Holandsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L04 Imunosupresíva (zmena WHO)
L04A Imunosupresíva (zmena WHO)
L04AD Inhibítory kalcineurínu
L04AD03 Voklosporín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister Al/PVC
Podanie
perorálne použitie