Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
01.09.2010
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
21.06.2018

Základné údaje o registrácii

Kód
22843
Registračné číslo
EU/1/10/640/005
Doplnok
tbl slg 60x10 mg (blis.Al/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
N.V. Organon, Holandsko
Indikačná skupina
68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
ATC
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AH Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
N05AH05 Azenapín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister Al/Al
Podanie
sublingválne použitie