Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
31.08.2010
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
19.06.2018

Základné údaje o registrácii

Kód
23156
Registračné číslo
EU/1/10/644/003
Doplnok
aer nao 1x1,55 ml/8 dávok (400 µg/1 vstrek) (fľ.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Grünenthal GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
65 - ANALGETICA - ANODYNA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N02 Analgetiká
N02A Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AB Deriváty fenylpiperidínu
N02AB03 Fentanyl

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
fľaša sklenená
Podanie
nazálne použitie