Dutasterid/Tamsulozín FMK
Detail lieku
Regulačné informácie
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 30.04.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 2355D
- Registračné číslo
- 77/0269/19-S
- Doplnok
- cps dur 90x0,5 mg/0,4 mg (fľ.HDPE)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Farmak International Sp. z o.o., Poľsko
- Indikačná skupina
- 77 - SYMPATHOLYTICA
- ATC
-
G UROGENITÁLNY TRAKT A POHLAVNÉ HORMÓNY G04 UROLOGIKÁ G04C LIEČIVÁ POUŽÍVANÉ NA BENÍGNU HYPERPLÁZIU PROSTATY G04CA Antagonisty alfa-adrenergických receptorov G04CA52 Tamsulozín a dutasterid
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- fľaša HDPE
- Podanie
- perorálne použitie