Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na osobitné tlačivo so šikmým modrým pruhom

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
12.10.2010
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
02.05.2018

Základné údaje o registrácii

Kód
23656
Registračné číslo
65/0671/10-S
Doplnok
tbl plg 56x(1x100 mg) (blis.PVC/PVDC/Al/papier/PET-perf.)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Grünenthal GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
65 - ANALGETICA - ANODYNA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N02 Analgetiká
N02A Opioidné analgetiká (anodyná)
N02AX Iné opioidy
N02AX06 Tapentadol

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/PVDC/Al/papier/PET
Podanie
perorálne použitie