Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
01.12.2022
Platnosť
01.12.2027
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
08.12.2022

Základné údaje o registrácii

Kód
2452E
Registračné číslo
44/0290/22-S
Doplnok
tbl flm 60x55 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
Zentiva, k.s., Česká republika
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EA Inhibítory BCR-ABL tyrozínkinázy
L01EA02 Dazatinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie