Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
31.10.2022
Platnosť
31.10.2027
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
22.09.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
2464E
Registračné číslo
EU/1/22/1689/004
Doplnok
sol inj 1x1 ml/100 mg (striek.inj.napl.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Sanofi Winthrop Industrie, Francúzsko
Indikačná skupina
59 - IMMUNOPRAEPARATA
ATC
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE
J06 Imunoséra a imunoglobulíny
J06B Imunoglobulíny
J06BD Antivírusové monoklonálne protilátky
J06BD08 Nirsevimab

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
striekačka injekčná sklenená naplnená
Podanie
intramuskulárne použitie