Beyfortus 100 mg injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke 2464E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Samostatná úplná – nové liečivo
- Vydané
- 31.10.2022
- Platnosť
- 31.10.2027
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 22.09.2023
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 2464E
- Registračné číslo
- EU/1/22/1689/004
- Doplnok
- sol inj 1x1 ml/100 mg (striek.inj.napl.skl.)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Sanofi Winthrop Industrie, Francúzsko
- Indikačná skupina
- 59 - IMMUNOPRAEPARATA
- ATC
-
J ANTIINFEKTÍVA NA SYSTÉMOVÉ POUŽITIE J06 Imunoséra a imunoglobulíny J06B Imunoglobulíny J06BD Antivírusové monoklonálne protilátky J06BD08 Nirsevimab
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- striekačka injekčná sklenená naplnená
- Podanie
- intramuskulárne použitie