Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
09.12.2022
Platnosť
09.12.2027
Bezpečnostný prvok
Nie
Aktualizácia údajov
12.01.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
2619E
Registračné číslo
EU/1/22/1692/001
Doplnok
kit 1x25 µg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Novartis Europharm Limited, Írsko
Indikačná skupina
88 - RADIOPHARMACA
ATC
V Rôzne (vária)
V09 Diagnostické rádiofarmaká
V09I Detekcia nádorov
V09IX Iné diagnostické rádiofarmaká na detekciu nádorov
V09IX14 Gálium (68Ga) gozetotide

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
12
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie