Ledraxen 8 000 IU (80 mg)/0,8 ml injekčný roztok v naplnenej injekčnej striekačke

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek podobný s biologickým referencným liekom (biosimilar)
• Vydané: 15.02.2023
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 03.11.2023

Základné údaje o registrácii

• Kód: 2823E
• Registračné číslo: 16/0023/23-S
• Doplnok: sol iru 50x8 000 IU (80 mg)/0,8 ml (striek.inj.napl.skl. s bezp.systémom)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Venipharm, Francúzsko
• Indikačná skupina: 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
• ATC:

  B	KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY
  B01	ANTITROMBOTIKÁ
  B01A	ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ
  B01AB	Heparíny
  B01AB05	Enoxaparín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: striekačka injekčná sklenená naplnená
• Podanie: mimotelové, intravenózne a subkutánne použitie