Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
24.10.2019
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
09.01.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
2827D
Registračné číslo
EU/1/19/1399/001
Doplnok
tbl flm 84x40 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Astellas Pharma Europe B.V., Holandsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EX Iné inhibítory proteínkinázy
L01EX13 Gilteritinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
blister OPA/Al/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie