Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
28.06.2007
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
05.06.2018

Základné údaje o registrácii

Kód
2896B
Registračné číslo
68/0230/07-S
Doplnok
tbl plg 100(10x10)x50 mg (blis.PCTFE/PVC/Al)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
ATC
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AH Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
N05AH04 Kvetiapín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PCTFE/PVC/Al
Podanie
perorálne použitie