Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
04.03.2023
Platnosť
04.03.2028
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
27.03.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
2898E
Registračné číslo
18/0043/23-S
Doplnok
tbl flm 90x100 mg (blis.Al/PVC/PE/PVDC)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Decentralizovaná
Držiteľ, krajina
BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko
Indikačná skupina
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A10 ANTIDIABETIKÁ
A10B Liečivá znižujúce hladinu glukózy v krvi s výnimkou inzulínov
A10BH Inhibítory dipeptidyl 4 (DPP-4) peptidázy
A10BH01 Sitagliptín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
30
Druh obalu
blister Al/PVC/PE/PVDC
Podanie
perorálne použitie