Baclofen Sintetica 0,5 mg/ml infúzny roztok

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 28.06.2018
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 17.03.2023

Základné údaje o registrácii

• Kód: 2910E
• Registračné číslo: 63/0138/18-S
• Doplnok: sol inf 1x20 ml/10 mg (amp.skl. v steril.plast.blis.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Sintetica GmbH, Nemecko
• Indikačná skupina: 63 - MYORELAXANTIA
• ATC:

  M	Muskuloskeletálny systém
  M03	Myorelaxanciá
  M03B	Centrálne pôsobiace myorelaxanciá
  M03BX	Iné centrálne pôsobiace myorelaxanciá
  M03BX01	Baklofén

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 60
• Druh obalu: ampulka sklenená
• Podanie: intratekálne použitie