Bortezomib EVER Pharma 2,5 mg/ml injekčný roztok

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 11.03.2023
• Platnosť: 11.03.2028
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 08.04.2024

Základné údaje o registrácii

• Kód: 3028E
• Registračné číslo: 44/0062/23-S
• Doplnok: sol inj 5x1,4 ml/3,5 mg (liek.inj.skl.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: EVER Valinject GmbH, Rakúsko
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L01	Cytostatiká
  L01X	Iné cytostatiká
  L01XG	Inhibítory proteazómu
  L01XG01	Bortezomib

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
• Podanie: subkutánne a intravenózne použitie