Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
06.02.2012
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
06.07.2020

Základné údaje o registrácii

Kód
32997
Registračné číslo
EU/1/10/635/017
Doplnok
tbl oro 98x5 mg (blister Al/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Apotex Europe B.V., Holandsko
Indikačná skupina
68 - ANTIPSYCHOTICA (NEUROLEPTICA)
ATC
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05A Antipsychotiká
N05AH Diazepíny, oxazepíny, tiazepíny a oxepíny
N05AH03 Olanzapín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie