Thiotepa Fresenius Kabi 100 mg

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 30.03.2023
• Platnosť: 30.03.2028
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 11.04.2023

Základné údaje o registrácii

• Kód: 3351E
• Registračné číslo: 44/0086/23-S
• Doplnok: plc ifc 1x100 mg (liek.inj.skl.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: Fresenius Kabi s.r.o., Česká republika
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L01	Cytostatiká
  L01A	Alkylačné látky
  L01AC	Etylénimíny
  L01AC01	Tiotepa

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
• Podanie: intravenózne použitie