Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
20.03.2023
Platnosť
20.03.2028
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
03.04.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
3363E
Registračné číslo
EU/1/22/1714/002
Doplnok
plc ifc 10x105 mg (liek.inj.skl.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Amicus Therapeutics Europe Limited, Írsko
Indikačná skupina
87 - VARIA I
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16 INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16A INÉ LIEČIVÁ PRE TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A16AB Enzýmy
A16AB23 Cipaglukozidáza alfa

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná sklenená
Podanie
intravenózne použitie