Metoject 50 mg/ml injekčný roztok 3424E

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 19.12.2008
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 07.04.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 3424E
• Registračné číslo: 44/0659/08-S
• Doplnok: sol inj 12x0,30 ml/15 mg (striek.napl.skl. so vsad.ihl.s bezpeč.systém.-kalend.bal.)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate m.b.H., Nemecko
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
  L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
  L04AX	Iné imunosupresíva (zmena WHO)
  L04AX03	Metotrexát

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 30
• Druh obalu: striekačka sklenená naplnená
• Podanie: subkutánne, intramuskulárne a intravenózne použitie