Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
24.03.2023
Platnosť
24.03.2028
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
14.04.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
3497E
Registračné číslo
EU/1/23/1721/009
Doplnok
tbl flm 98x5 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Viatris Limited, Írsko
Indikačná skupina
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A10 ANTIDIABETIKÁ
A10B Liečivá znižujúce hladinu glukózy v krvi s výnimkou inzulínov
A10BK Inhibítory SGLT2 (kotransportéra sodíka/glukózy 2)
A10BK01 Dapagliflozín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie