Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
25.05.2006
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Nie
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
10.03.2020

Základné údaje o registrácii

Kód
35047
Registračné číslo
56/0223/06-S
Doplnok
sol inj 5x1 ml/100 µg (liek.inj.)
Stav
D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
Ferring-Léčiva, a.s., Česká republika
Indikačná skupina
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H01 HORMÓNY HYPOFÝZY A HYPOTALAMU A ANALÓGY
H01B HORMÓNY ZADNÉHO LALOKA HYPOFÝZY
H01BB Oxytocín a analógy
H01BB03 Karbetocín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
liekovka injekčná
Podanie
intravenózne alebo intramuskulárne použitie