Dapagliflozin Viatris 10 mg filmom obalené tablety 3510E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
- Dokumenty
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 24.03.2023
- Platnosť
- 24.03.2028
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 14.04.2023
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 3510E
- Registračné číslo
- EU/1/23/1721/022
- Doplnok
- tbl flm 98x1x10 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al - jednotk.bal.)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Viatris Limited, Írsko
- Indikačná skupina
- 18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
- ATC
-
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS A10 ANTIDIABETIKÁ A10B Liečivá znižujúce hladinu glukózy v krvi s výnimkou inzulínov A10BK Inhibítory SGLT2 (kotransportéra sodíka/glukózy 2) A10BK01 Dapagliflozín
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- ?
- Podanie
- perorálne použitie