Dabahib 75 mg tvrdé kapsuly
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
- Dokumenty
-
- SPC: SPC_Dabahib 75 mg tvrdé kapsuly_05.2024.pdf
- PIL: PIL_Dabahib 75 mg tvrdé kapsuly_09.2024.pdf
- Dokument: dabigatran-etexilát_Príručka pre predpisujúceho lekára_ VTE.pdf
- Dokument: dabigatran-etexilát_Príručka pre predpisujúceho lekára_CMP.pdf
- Dokument: dabigatran-etexilát_Priručka pre predpisujúceho lekára_ pediatria.pdf
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 28.04.2023
- Platnosť
- 28.04.2028
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Áno
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 02.05.2024
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 3564E
- Registračné číslo
- 16/0111/23-S
- Doplnok
- cps dur 1x10x75 mg (blis.Al/OPA/Al/PVC-perfor.)
- Stav
- R - Aktuálna registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- G.L. Pharma GmbH, Rakúsko
- Indikačná skupina
- 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B01 ANTITROMBOTIKÁ B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ B01AE Priame inhibítory trombínu B01AE07 Dabigatran-etexilát
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 24
- Druh obalu
- blister Al/OPA/Al/PVC
- Podanie
- perorálne použitie