Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
27.05.2023
Platnosť
27.05.2028
Pediatrické dávkovanie
Áno
Pediatrické upozornenia
Áno
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
30.05.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
3579E
Registračné číslo
46/0105/23-S
Doplnok
crm 1x30 g (tuba Al)
Stav
R - Aktuálna registrácia
Typ registračnej procedúry
Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
Držiteľ, krajina
BAUSCH HEALTH IRELAND LIMITED, Írsko
Indikačná skupina
46 - DERMATOLOGICA
ATC
D DERMATOLOGIKÁ
D07 KORTIKOSTEROIDY, DERMATOLOGICKÉ LIEČIVÁ
D07A KORTIKOSTEROIDY, SAMOTNÉ
D07AC Kortikosteroidy silno účinné (skupina III)
D07AC13 Mometazón

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
tuba Al
Podanie
dermálne použitie