Trabectedin EVER Pharma 1 mg prášok na koncentrát na infúzny roztok

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 14.07.2023
• Platnosť: 14.07.2028
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 08.10.2024

Základné údaje o registrácii

• Kód: 3658E
• Registračné číslo: 44/0134/23-S
• Doplnok: plc ifc 1x1 mg (liek.inj.skl.)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: EVER Valinject GmbH, Rakúsko
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L01	Cytostatiká
  L01C	Rastlinné alkaloidy a iné prírodné liečivá
  L01CX	Iné rastlinné alkaloidy a prírodné liečivá
  L01CX01	Trabektedín

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: liekovka injekčná sklenená
• Podanie: intravenózne použitie