Dabigatran etexilate Accord 75 mg tvrdé kapsuly 3844E
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 26.05.2023
- Platnosť
- 26.05.2028
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 27.06.2023
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 3844E
- Registračné číslo
- EU/1/22/1665/006
- Doplnok
- cps dur 60x1x75 mg (blis.OPA/Al/DES PE-PET/Al/PE - jednotl.d.)
- Stav
- E - EU registrácia
- Typ registračnej procedúry
- Európska
- Držiteľ, krajina
- Accord Healthcare S.L.U, Španielsko
- Indikačná skupina
- 16 - ANTICOAGULANTIA (FIBRINOLYTICA, ANTIFIBRINOL.)
- ATC
-
B KRV A KRVOTVORNÉ ORGÁNY B01 ANTITROMBOTIKÁ B01A ANTIKOAGULANCIÁ, ANTITROMBOTIKÁ B01AE Priame inhibítory trombínu B01AE07 Dabigatran-etexilát
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- ?
- Podanie
- perorálne použitie