Budelin Novolizer 200 µg

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
• Vydané: 30.04.2004
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 16.05.2018

Základné údaje o registrácii

• Kód: 40584
• Registračné číslo: 14/0079/04-S
• Doplnok: plv inh 1x100 dávok (náplň PS/PP+pomôcka Novolizer)
• Stav: D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
• Typ registračnej procedúry: Národná
• Držiteľ, krajina: Viatris Healthcare Limited, Írsko
• Indikačná skupina: 14 - BRONCHODILATANTIA, ANTIASTHMATICA
• ATC:

  R	Respiračný systém
  R03	Antiastmatiká
  R03B	Iné inhalačné antiastmatiká
  R03BA	Glukokortikoidy
  R03BA02	Budezonid

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: náplň PS/PP
• Podanie: inhalačné použitie