Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
Vydané
31.03.2023
Platnosť
31.03.2028
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
24.07.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
4124E
Registračné číslo
EU/1/23/1720/004
Doplnok
tbl flm 28x50 mg/1000 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. , Holandsko
Indikačná skupina
18 - ANTIDIABETICA (VRÁTANE INZULÍNU)
ATC
A TRÁVIACI TRAKT A METABOLIZMUS
A10 ANTIDIABETIKÁ
A10B Liečivá znižujúce hladinu glukózy v krvi s výnimkou inzulínov
A10BD Kombinácie perorálnych antidiabetík
A10BD07 Metformín a sitagliptín

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie