Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
04.07.2023
Platnosť
06.07.2026
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
01.07.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
4127E
Registračné číslo
EU/1/23/1741/001
Doplnok
tbl flm 21x4 mg (blis.PVC/PCTFE/Al)
Stav
Ex - EU registrácia s podmienkou (Nar. EK 2001/83/EC,§127a)
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Taiho Pharma Netherlands B.V., Holandsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EN Inhibítory receptora fibroblastového rastového faktora (FGFR) tyrozínkinázy
L01EN04 Futibatinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
blister PVC/PCTFE/Al
Podanie
perorálne použitie