Lenalidomid Teva B.V. 15 mg
Detail lieku
Regulačné informácie
- Výdaj lieku
- Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania
- Dokumenty
-
- SPC: SPC Lenalidomid Teva B.V._09.2024.pdf
- PIL: PIL_Lenalidomid Teva B.V._09.2024.pdf
- Dokument: Lenalidomid_Príručka pre zdravotníckych pracovníkov.pdf
- Dokument: Lenalidomid_Príručka pre pacientov.pdf
- Dokument: Lenalidomid_Karta_pacienta.pdf
- Dokument: Lenalidomid_Formulár informovanosti o rizikách.pdf
Popis lieku
- Právny základ žiadosti
- Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
- Vydané
- 22.08.2018
- Pediatrické dávkovanie
- Áno
- Pediatrické upozornenia
- Nie
- Bezpečnostný prvok
- Áno
- Aktualizácia údajov
- 11.08.2023
Základné údaje o registrácii
- Kód
- 4248E
- Registračné číslo
- 59/0263/18-S
- Doplnok
- cps dur 63x15 mg (blis.OPA/Al/PVC/Al)
- Stav
- D - Registrácia bez obmedzenia platnosti
- Typ registračnej procedúry
- Decentralizovaná
- Držiteľ, krajina
- Teva B.V., Holandsko
- Indikačná skupina
- 59 - IMMUNOPRAEPARATA
- ATC
-
L Cytostatiká a imunomodulátory L04 Imunosupresíva (zmena WHO) L04A Imunosupresíva (zmena WHO) L04AX Iné imunosupresíva (zmena WHO) L04AX04 Lenalidomid
Podrobnosti o lieku
- Exspirácia
- 36
- Druh obalu
- blister OPA/Al/PVC/Al
- Podanie
- perorálne použitie