Aregalu 14 mg filmom obalené tablety

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 09.10.2023
• Platnosť: 09.10.2028
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Áno
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 19.09.2025

Základné údaje o registrácii

• Kód: 4517E
• Registračné číslo: 59/0219/23-S
• Doplnok: tbl flm 30x14 mg (blis.OPA/Al/PVC/papier/Al)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Decentralizovaná
• Držiteľ, krajina: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovinsko
• Indikačná skupina: 59 - IMMUNOPRAEPARATA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L04	Imunosupresíva (zmena WHO)
  L04A	Imunosupresíva (zmena WHO)
  L04AK	Inhibítory dihydroorotátdehydrogenázy (DHODH)
  L04AK02	Teriflunomid

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 36
• Druh obalu: blister OPA/Al/PVC/papier/Al
• Podanie: perorálne použitie