Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
15.09.2023
Platnosť
15.09.2028
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
13.10.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
4691E
Registračné číslo
EU/1/23/1756/001
Doplnok
tbl flm 5x35 mg/100 mg (blis.PVC/Al)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Otsuka Pharmaceutical Netherlands B.V., Holandsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01B Antimetabolity
L01BC Analógy pyrimidínu
L01BC58 Decitabín, kombinácie

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister PVC/Al
Podanie
perorálne použitie