Enzalutamid Sandoz 40 mg filmom obalené tablety 4962E

Detail lieku

Regulačné informácie

• Výdaj lieku: Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

• Právny základ žiadosti: Odkazovaná žiadost - liek rovnocenný s referencným liekom (generická)
• Vydané: 30.11.2023
• Platnosť: 30.11.2028
• Pediatrické dávkovanie: Áno
• Pediatrické upozornenia: Nie
• Bezpečnostný prvok: Áno
• Aktualizácia údajov: 04.12.2023

Základné údaje o registrácii

• Kód: 4962E
• Registračné číslo: 44/0256/23-S
• Doplnok: tbl flm 112x40 mg (blis.PVC/PVDC//Al-v kartón.puzdre)
• Stav: R - Aktuálna registrácia
• Typ registračnej procedúry: Vzájomné uznávanie (mutual recognition proc.)
• Držiteľ, krajina: Sandoz Pharmaceuticals d.d., Slovinsko
• Indikačná skupina: 44 - CYTOSTATICA
• ATC:

  L	Cytostatiká a imunomodulátory
  L02	Endokrinná liečba
  L02B	Antagonisty hormónov a príbuzné liečivá
  L02BB	Antiandrogény
  L02BB04	Enzalutamid

Podrobnosti o lieku

• Exspirácia: 24
• Druh obalu: ?
• Podanie: perorálne použitie