Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
06.11.2023
Platnosť
06.11.2028
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
27.11.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
5050E
Registračné číslo
EU/1/23/1768/004
Doplnok
tbl flm 28x1x26,5 mg (blis.Al/Al - jednotk.bal.)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Daiichi Sankyo Europe GmbH, Nemecko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EX Iné inhibítory proteínkinázy
L01EX11 Kvizartinib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
blister Al/Al
Podanie
perorálne použitie