Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
17.11.2023
Platnosť
17.11.2028
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
05.03.2026

Základné údaje o registrácii

Kód
5073E
Registračné číslo
EU/1/23/1766/001
Doplnok
sol inj 1x0,56 ml/168 µg (pero napl.+30 ihiel)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Ascendis Pharma Bone Diseases A/S, Dánsko
Indikačná skupina
56 - HORMONA (LIEČIVA S HORMONÁLNOU AKTIVITOU)
ATC
H SYSTÉMOVÉ HORMONÁLNE LIEČIVÁ, S VÝNIMKOU POHLAVNÝCH HORMÓNOV A INZULÍNOV
H05 HOMEOSTATIKÁ VÁPNIKA
H05A HORMÓNY PRIŠTÍTNYCH TELIESOK A ANALÓGY
H05AA Hormóny prištítnych teliesok a analógy
H05AA05 Palopegteriparatid

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
36
Druh obalu
pero naplnené
Podanie
subkutánne použitie