Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Odkazovaná žiadost s rozdielmi v porovnaní s referencným liekom (hybridná)
Vydané
15.11.2023
Platnosť
15.11.2028
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
30.11.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
5077E
Registračné číslo
EU/1/23/1717/002
Doplnok
tbl oro 100x0,25 mg (fľ.HDPE + odmerka)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Proveca Pharma Limited, Írsko
Indikačná skupina
58 - HYPOTENSIVA
ATC
C KARDIOVASKULÁRNY SYSTÉM
C09 LIEČIVÁ S ÚČINKOM NA RENÍN-ANGIOTENZÍNOVÝ SYSTÉM
C09A INHIBÍTORY ENZÝMU KONVERTUJÚCEHO ANGIOTENZÍN, SAMOTNÉ
C09AA Inhibítory enzýmu konvertujúceho angiotenzín
C09AA02 Enalapril

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
24
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie