Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis s obmedzením predpisovania

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
22.08.2017
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
23.09.2025

Základné údaje o registrácii

Kód
5083C
Registračné číslo
EU/1/17/1221/001
Doplnok
tbl flm 21x200 mg (blis.PCTFE/PVC)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska
Držiteľ, krajina
Novartis Europharm Limited, Írsko
Indikačná skupina
44 - CYTOSTATICA
ATC
L Cytostatiká a imunomodulátory
L01 Cytostatiká
L01E Inhibítory proteínkinázy
L01EF Inhibítory kináz zavislých od cyklínu (CDK)
L01EF02 Ribociklib

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
18
Druh obalu
?
Podanie
perorálne použitie