Toto je pilotná verzia nového webu. Predchádzajúcu verziu nájdete na povodny.sukl.sk
SK Oficiálna stránka

Detail lieku

Regulačné informácie

Výdaj lieku
Viazaný na lekársky predpis

Popis lieku

Právny základ žiadosti
Samostatná úplná – nové liečivo
Vydané
03.07.2015
Bezpečnostný prvok
Áno
Aktualizácia údajov
14.09.2023

Základné údaje o registrácii

Kód
5172B
Registračné číslo
EU/1/15/1008/001
Doplnok
cps dur 30x20 mg (fľ.HDPE)
Stav
E - EU registrácia
Typ registračnej procedúry
Európska - orphan
Držiteľ, krajina
Vanda Pharmaceuticals Netherlands B.V., Holandsko
Indikačná skupina
57 - HYPNOTICA, SEDATIVA
ATC
N Centrálna nervová sústava
N05 Psycholeptiká
N05C Hypnotiká  a sedatíva
N05CH Agonisty receptoru melatonínu
N05CH03 Tasimelteon

Podrobnosti o lieku

Exspirácia
48
Druh obalu
fľaša HDPE
Podanie
perorálne použitie